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*二章新兽药研制*六条我国激励研制新兽药,依规维护研制者的合法权利。*七条研制新兽药,理应具备与研制相一致的场地、实验仪器、技术专业专业技术人员、安全性管理规范和对策。研制新兽药,理应开展安全性评价。从业兽药安全性评价的企业,理应经宠物医生行政管理学单位评定,并遵循兽药非临床实验品质管理规范和兽药临床研究品质管理规范。
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研制的新兽药属于生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和资料。菌(毒、虫)种、细胞由兽医行政管理部门的机构保藏。研制用于食用动物的新兽药,还应当按照兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、残留**标准、残留检测方法及其制定依据等资料。